바이오노트사의 Vcheck Canine NT-proBNP 키트의 분석적 검증에 관한 논문이 SCI급 국제 학술지인 ‘Veterinary Clinical Pathology’ 저널(Impact factor 1.18)에 게재되었다. 

 

논문​명: 개 NT-proBNP 분석을 위한 새로운 point-of-care 면역검사법의 분석적 검증 (Vet Clin Pathol. 2022;00:1–10.)

 

본 평가의 목적은 ASVCP(American Society of Veterinary Clinical Pathology) 및 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 규격에 따라, Vcheck Canine NT-proBNP 진단 검사를 분석적으로 검증하는 데 있다.

 

평가 Summary 및 논문 전문은 링크 또는 첨부파일에서 확인할 수 있으며, 평가 결과를 간략히 요약한 내용은 다음과 같다. 

 

Precision (정밀도)

4000pmol/L에서 9%, 1900pmol/L에서 12% 및 600pmol/L에서 20%로 기준치에서 허용 가능한 CV 값이 확인되어, 우수한 정밀도가 확인되었다.

 

Accuracy (정확도)

Vcheck assay와 Cardiopet(IDEXX)의 NT-proBNP의 측정값을 비교한 결과, 사전분석 인자가 통제되었을 때, 최소한의 bias와 우수한 상관관계(y=0.9x+37, R²=0.9)가 확인되었다.

 

Preanalytical error (사전분석 오류)

현재 측정 방식을 냉장 및 상온에서 사용했을 때, NT-proBNP의 농도가 현저하게 분해(냉장 평균 20%, 상온 최소 50% 손실)되는 것으로 나타났으며, 이는 검체 채취 후 즉시 검사의 중요성을 보여준다.

 

Analytical specificity (분석적 특이도)

여러 농도를 가진 검체를 hemoglobin(35mg/dL) 및 Intralipid(1000mg/dL)를 spiking 하여 측정하였을 때, 검체의 농도는 간섭물질에 의해 영향을 받지 않는 것으로 나타났다.

 

Reference intervals (정상 농도의 참조범위)

건강한 125마리의 성견과 36마리의 어린 개에서 NT-proBNP 농도를 측정하였을 때, 95% 분포 범위의 상한선이 각각 1280pmol/L 및 750pmol/L인 것으로 확인되었다.

 

본 연구에서 Vcheck NT-proBNP 검사가 분석적으로 허용 가능한 결과를 제공하는 것으로 나타났다. 현장 진단검사를 통해 사전분석 오류와 관련된 변동성을 최소화하고 임상적으로 유용한 결과를 동시에 얻을 수 있다.

 

또한, 저자는 혈액 검체는 채취 후 즉시 원심 분리되어야 하며, 2시간 이내에 측정이 필요함을 특히 강조했다.

 

본 연구의 결과는 Vcheck 검사가 개 혈청의 NT-proBNP 측정을 위한 유효한 point-of-care (POC) 심장 바이오마커 검사임을 보여준다.

 

Vcheck Canine NT-proBNP는 형광면역분석장비인 Vcheck를 사용하여 정량적으로 측정이 가능한 개 심장 바이오마커로, 적은 양의 혈액 검체(100 µl)로 15분이내 측정이 가능하여 국내외 동물병원에서 높은 호응을 받고 있다. 바로가기