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    (주)바이오노트 코로나19 진단용 Spike IgG 항체 검사키트 CE 인증 완료 … 미국 FDA EUA(긴급사용) 신청 中

      | 코로나19 Spike IgG 항체 15분 내 육안 식별 가능| 식약처 수출용 정식 허가, 유럽 CE 인증 완료…미국 FDA EUA(긴급사용) 신청 中 바이오노트의 신종 코로나바이러스(이하 코로나19) 진단용 Spike IgG 특이적 항체 검사 키트가 유럽 CE 인증 획득을 완료하며, 이로써 바이오노트는 기존 보유하고 있는 전문가용 코로나19 항원, 항체 키트에 이어 인체용 코로나19 진단제품 총 3종 라인을 보유하게 되었다. 항체진단기술은 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 감염환자의 체내에 감염 혹은 백신접종으로 인해 생성된 항체를 빠르고 간편하게 진단할 수 있는 기술이다. 현재 한국을 포함하여 미국, 유럽 등 주요 국가에서 사용되는 코로나19 백신에는 모두 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질(spike protein) 항원이 이용되고 있다. 이러한 코로나19 백신접종이 전세계적으로 의무화됨에 따라, 백신 접종 이후 항체 형성 여부를 확인할 수 있는 진단검사에 대한 수요 또한 점차 증가하고 있다. 다만, 현재 중화항체 표준검사인 PRNT(플라크억제시험법)은 생물학적 안전 3등급 실험실(BSL3)의 까다로운 기준을 요구하는 반면, 간이 진단기술을 통한 항체 진단키트는 별도의 장소 제한 없이 전문가의 사용 하에 신속한 진단이 가능하다. 바이오노트의 NowCheck COVID-19 Spike IgG 진단키트를 사용하여 혈액 내 Spike 단백질에 대한 IgG 항체 생성 유무를 15분 이내 육안으로 확인할 수 있다. 특히 코로나19에 감염된 환자 102명을 대상으로 한 국내 임상시험 결과, real-time PCR 양성 일치율 82% (41/50), 음성일치율 100% (52/52)를 기록하며 높은 정확도를 보였다. 바이오노트 측은 “항체 형성에 대한 관심도가 전세계적으로 높아짐에 따라, 경쟁사 대비 관련 진단키트를 빠르게 출시하여 글로벌 시장을 적극 공략할 계획”이라고 밝혔다.  바이오노트 NowCheck COVID-19 Spike IgG 진단키트에 관한 자세한 사항은 바이오노트(031-211-0516)에 문의할 수 있다. 

    2022.01.11
    바이오노트, 동물용진단기기 전문기업 최초1억불 수출의 탑 수상

     동물용의료기기 전문기업인 ㈜바이오노트는 ‘제58회 무역의 날’에서 ‘1억 불 수출의 탑’을 수상했다. 산업통상자원부와 한국무역협회는 매년 12월 5일 무역의 날에 맞춰 기념식을 열고, 해외시장 개척, 일자리 창출 등 수출성과에 기여한 기업을 선정해 포상하고 있다. 바이오노트는 19년 업력을 보유한 동물용진단기기 전문 기업으로, 진단 시장 규모가 큰 미국과 중국 상하이에 지사를 두어 글로벌 시장 점유율을 확대해가고 있다. 바이오노트는 국내 최초로 미국 농무부(USDA) 허가를 획득하고 메르스 간이진단키트 세계 최초 개발 및 OIE 인증 등 여러 제품의 정확도를 인정받아 해외 시장에 진출에 성공했다. 또한, 바이오노트는 자사 핵심원천기술을 바탕으로 질병 진단을 위한 신속진단검사(Rapid), 형광면역검사(Vcheck), 효소면역검사(ELISA) 등 다양한 제품의 포트폴리오를 갖추고 있다. 특히, 바이오노트의 주력 진단기기인 Vcheck는 뛰어난 민감도를 가진 형광물질(Europium)을 기반으로 다양한 바이오마커의 정량 측정이 가능하여 국내외 높은 호응을 받고 있다. 국내외 누적 설치대수가 12,000대를 돌파하였으며, 전년 대비 110%의 매출 성장을 기록했다. 내년에는 시장 수요가 높은 혈청화학분석 장비와 현장에서 정량 PCR 검사가 가능한 POC 분자진단 장비를 추가로 출시하여 더욱 큰 폭의 매출 성장을 기대하고 있다.

    2021.12.29
    [데일리벳] 반려견 심장질환, 중증도 따라 환자별 맞춤 처방 내려야..

    심장판막의 퇴행성 변성으로 인한 심장병은 반려견의 대표적인 만성질환으로 꼽힌다.박희명 건국대 교수는 “완치보다 평생 관리라는 접근으로 환자별 맞춤형 처방을 내려야 한다”고 강조했다. 청진 등 기본적인 신체검사의 중요성을 강조하기도 했다.바이오노트가 7일 주최한 ‘심장질환 도장깨기’ 웨비나에는 박희명 건국대 교수가 연자로 나섰다. 700여명의 수강생들이 몰려 성황을 이뤘다. ‘실전에서 바로 적용할 수 있는 반려견 심장진단의 노하우’를 주제로 강연에 나선 박희명 교수는 심장질환의 병리학적 특성부터 각종 진단지표를 상세히 소개했다. 환자의 심장 상태를 정확히 진단하는데 무게를 둔 것이다. 단발성 혈액검사나 엑스레이만으로 환자 상태를 오판해선 안 된다는 점도 지목했다. 특히 심장혈류 이상을 잡아낼 수 있는 청진의 중요성을 강조했다.박희명 교수는 “조기진단에서 가장 중요한 것이 청진이다. 심장질환 대부분의 구조적·기능적 이상을 조기에 잡아낼 수 있다. 항상 열심히 해야 한다”면서 “방사선사진으로 심장질환을 알아챌 시점이면 이미 심장질환이 상당히 진행돼 재형성(remodeling)이 이뤄진 후”라고 지적했다. 최근 일부에서 시도되고 있는 외과적인 판막성형술보다 내과적인 관리에 방점을 찍었다. 대부분 노령견에서 퇴행성 변화로 심장질환이 진행되는 만큼 외과적 수술에는 위험부담이 크고, 성공하더라도 사람처럼 장기간의 추가 수명을 기대하기 어렵다는 것이다.아울러 심장환자의 상황에 맞춰 단계적인 약물처방이 필요하다고 강조했다.가령 판막이상은 있지만 초기 보상작용이 잘 일어나고 있는 단계에서 필요 이상으로 강한 약을 사용하면, 장기적으로는 심장의 손상을 앞당길 수 있다는 것이다.조기 진단을 통해 심장재형성이 빠르게 진행되지 않도록 치료적으로 개입하되, 심장질환의 중증도에 따라 약물을 선택하는 요령을 상세히 전했다.NT-proBNP, cTnI 등 심장질환의 바이오마커에는 반복 검사가 중요하다고 강조했다. 심장질환 여부를 판단하는데도 도움을 줄 수 있지만, 환자 수치의 변화를 지속적으로 살피는 예후 판정 인자로서 활용가치가 높다는 것이다.상황에 따라 약물을 선택하는 맞춤형 처방에도 이러한 바이오마커 모니터링이 요구된다.박희명 교수는 “심장질환의 진행단계에 따라 변화하는 지표를 온전히 이해해야 환자별 맞춤형 처방을 내릴 수 있다”면서 “지표의 변화를 보호자와 공유하면서 치료 순응도도 높일 수 있다”고 강조했다.바이오노트는 개 심근 손상에 특이적인 트로포닌 I(cTnI) 키트의 국내 품목허가를 8월 완료했다. 자사 형광면역분석장비인 Vcheck 기기로 정량 측정이 가능하다.바이오노트 관계자는 “향후에도 수의사 분들께 유익한 내용을 제공하는 웨비나를 지속할 예정”이라며 “곧 SDMA를 활용한 신장병 진단에 관한 웨비나를 개최할 것”이라고 전했다.출처: 데일리벳 https://www.dailyvet.co.kr/news/practice/companion-animal/153268

    2021.09.08
    바이오노트, Vcheck 반려견 심근손상마커 Troponin I 출시

      바이오노트가 “개 심근 손상을 정량적으로 측정 가능한 Vcheck Canine TnI 키트가 8월 5일 농림축산검역본부의 국내허가를 완료했다”고 30일 밝혔다. 바이오노트 사의 형광면역분석장비인 Vcheck로 정량 측정이 가능하며, 작년 출시된 NT-proBNP에 이어 개발되어 심장 바이오마커의 포트폴리오를 완성했다. Troponin I(TnI)는 심장근 수축에 주요 역할을 하는 트로포닌 복합체 중 하나이며, 심근 손상 시 혈중으로 방출된다. 정량 측정을 통해 손상의 심각도 평가가 가능하다.따라서, TnI는 심근 손상의 특이적인 마커로서 심근 손상을 유발하는 다양한 질환에서 유용한 진단 및 예후 정보를 제공한다. 특히, 개에서 흔한 심장질환인 이첨판막질환(MMVD)와 확장성심근증(DCM)의 심각도에 따라 TnI 농도가 증가하여 환자의 모니터링에 유용하다.이 외에도 췌장염, 전신염증, 쇼크 등 심근 손상을 유발하는 다른 여러 질환에서도 TnI 측정을 통해 환자 예후를 평가할 수 있다. 덴마크 코펜하겐대학의 수의임상과학 레베가 랭혼 교수는 "임상 현장에서 루틴하게 수행하는 생화학 검사로 신장과 간 상태를 평가하는 것과 같이 Troponin I 병행 검사를 통해 심근 손상의 평가도 필요하다"고 밝혔다. 바이오노트 측은 “심근 손상(Injury)을 평가하는 TnI 검사는 심근의 신전도(Stretching)를 나타내는 NT-proBNP 검사를 대체할 수 없다”며, 두 마커를 병행 검사하여 심장 상태를 종합적으로 평가할 것을 권고했다. 바이오노트 사의 형광면역분석장비인 Vcheck은 뛰어난 민감도를 가진 유로피움(Europium) 형광물질을 사용하여 더욱 정확한 결과를 도출한다. 하나의 장비로 심장(NT-proBNP, TnI) 외에도 염증(CRP, SAA), 췌장염(cPL, fPL), 응고(D-dimer), 신장(SDMA), 호르몬(Cortisol, T4, TSH, Progesterone), 항체가 검사 3종 등의 다양한 검사가 가능하다. 바이오노트는 Vcheck Canine TnI 키트의 국내 런칭을 기념하여 Vcheck Canine NT-proBNP 키트 주문 시 Canine TnI 2T 샘플을 증정하는 프로모션을 진행한다. 프로모션은 재고 소진 시까지 진행되며, 관련 문의는 공식 판매 대리점인 ㈜프로챌코리아(TEL: 031-8084-3010) 또는 ㈜바이오라인(TEL: 031-268-7960)을 통해 가능하다. Vcheck Canine TnI 브로셔 바로가기

    2021.08.30
    WSAVA 가이드라인에 따른 높은 CPV 항체가, Vcheck 검사로 입증

    Vcheck CPV Ab 항체가 검사를 통해 정기적인 예방접종이 파보바이러스에 대한 보호 면역 형성률을 높인다는 내용의 논문 결과가 발표되었다.- [관련문서] 평가자료 확인하기 개 파보바이러스 감염증은 Canine parvovirus type 2(CPV-2)에 의해 발생하는 전신 질환이며, 식욕부진, 구토, 설사 등의 임상 증상을 유발할 수 있다.바이러스를 예방할 수 있는 가장 효과적인 방법은 주기적인 예방 접종이며, WSAVA 가이드라인에 따르면 기초 접종 후, 주기적으로 보강 접종을 하는 것이 추천된다. 평가 대상이 되는 폴란드 동부의 성견은 접종 이력에 따라 다음과 같이 분류되었으며, 바이오노트 사의 V200 장비를 사용하여 CPV에 대한 항체가 검사가 수행되었다. - 그룹 I (N=59): WSAVA 가이드라인에 따라 정기적으로 백신을 접종한 개체- 그룹 II (N=77): 기초접종은 하였으나 지난 3년 동안 추가 접종을 받지 않은 개체- 그룹 III (N=64): 예방접종을 한 번도 받지 않은 개체 항체가 검사 결과, HI ≥ 80(Titer 3 이상)으로 CPV에 대한 면역기능이 형성되어 있는 개체수는 그룹 I(86%)에서 가장 많은 것으로 평가되었으며,그룹 II(73%), 그룹 III(72%) 대비 유의하게 높았다(각 p = 0.0006, p = 0.0001). 표 1. 백신 접종이력에 따른 그룹별 CPV 항체가 결과, 개체수(비율%) 또한, 품종(순종, 믹스) 또는 성별(수컷, 암컷)에 따른 CPV에 대한 항체가의 결과 차이는 확인되지 않았다.  그룹 I과 같이 WSAVA 가이드라인이 권고하는 사항에 따라 기초 접종 후 주기적으로 보강 접종을 하는 경우에 바이러스에 대한 가장 높은 면역능력을 기대할 수 있다. 또한, 예방접종을 받지 않은 그룹 III에서 높은 항체가 결과는 평가 지역에서 해당 병원체로 광범위하게 오염되었음을 나타내며,항체가 검사를 통해 지역에 따른 유행병성 상태를 파악할 수 있다. 바이오노트의 형광면역측정장비 Vcheck은 개 항체가 3종(CPV, CDV, CAV Ab), 고양이 항체가 3종(FPV, FCV, FHV Ab) 검사가 가능하며,반정량 수치로 확인할 수 있어 주요 바이러스에 대한 면역 상태를 정확하게 평가할 수 있다.  

    2021.03.24
    바이오노트, 동물용의약품 산업부분 농림축산식품부 장관상 수상

     조병기 바이오노트 대표(오른쪽)와 정병곤 한국동물약품협회 부회장(왼쪽) (사진제공: 한국동물약품협회)  동물용의약품·의료기기 전문기업인 바이오노트(대표이사 조병기)가 지난 23일 농림축산식품부 장관상을 수상했다. 바이오노트는 동물용의약품 산업 발전에 기여한 공로를 인정받아 수상자로 선정됐다. 바이오노트는 2003년에 설립된 동물용 질병 진단키트 및 장비 제조사로, 자사 핵심원천기술을 바탕으로 질병 진단을 위한 신속진단검사, 형광면역측정검사, 효소면역측정검사 등 다양한 제품의 포트폴리오를 갖추고 있다.  특히, 축산 산업에 큰 손해를 끼치는 아프리카돼지열병, 조류인플루엔자, 구제역 등의 가축 질병을 빠르게 진단할 수 있는 제품을 개발하여 신속한 현장 진단을 가능하게 하였다. 2013년에는 국내 최초 우결핵 감마인터페론 진단키트 개발에 성공하여 국내 방역 표준진단법으로 인정받은 바 있다. 또한, ㈜바이오노트는 국내 최초로 미국 농무부(USDA) 허가를 획득하고 메르스 간이진단키트 세계 최초 개발 및 OIE 인증 등 여러 제품의 정확도를 인정받아 해외 시장에 진출에 성공했다. 현재 100여종의 동물진단 제품을 전세계 80개국에 수출 판매하며 글로벌 진단기업으로서 거듭나고 있다. 바이오노트 조병기 대표는 "올해에는 동물질병 진단 분야에서 시장성이 큰 미국∙중국 시장에서 제품 등록에 주력하여 회사의 미래 지속성장을 위한 기반을 다져나가겠다."고 밝혔다. 

    2021.03.05
    [데일리벳] 바이오노트, Vcheck 심장질환 바이오마커 개 NT-proBNP 키트 출시

    바이오노트가 “개 심장질환의 진단·모니터링에 활용할 수 있는 Vcheck Canine NT-proBNP 키트가 12월 10일 농림축산검역본부로의 국내 허가를 완료했다”고 16일 밝혔다.Vcheck 형광면역측정장비로 정량분석이 가능한 바이오마커로는 12번째다.앞서 바이오노트는 지난 10월 고양이에서 활용도가 높은 심장 바이오마커 ‘Feline NT-proBNP’ 키트를 출시한 바 있다.NT-proBNP는 심근세포에서 분비되는 proBNP로부터 유래된 체내 물질이다. 심근이 과도하게 신전될 때 분비량이 증가하기 때문에 심장질환의 심각도를 반영한다.따라서 소형견에서 주로 발생하는 승모판폐쇄부전증(MMVD), 대형견의 확장심장근육병증(DCM)에서 심각도를 판단하는데 활용할 수 있다.이와 함께 빈호흡, 호흡곤란 등 호흡기 증상을 보이는 개에서 원인이 원발성 호흡기 질환인지 울혈성 심부전인지 감별하는데도 도움을 준다.바이오노트 측은 “단순한 음·양성이 아닌 키트검사의 정량값을 바탕으로 개에서 심장질환의 심각도를 판단하고 치료 모니터링에 활용할 수 있다”며 “100ul의 혈청 샘플로 15분 이내에 현장에서 정량적 결과를 간편하게 알아볼 수 있다는 것도 장점”이라고 강조했다.그러면서 NT-proBNP가 혈중 효소에 의해 분해되는 만큼 원내에서 검체 채취 후 즉시 검사하는 방법을 추천했다.바이오노트 측은 “(NT-proBNP 검사를 통해) 호흡기 증상을 보이는 개에서의 원인 감별이 가능하다”며 “특히 NT-proBNP 농도의 정량적인 측정을 통해 심부전 치료 효과를 모니터링하고, 심장질환의 심각도를 판단할 수 있다”고 조언했다.바이오노트의 형광면역측정장비 Vcheck은 NT-proBNP 외에도 급성염증기단백질(CRP, SAA), 췌장염(cPL, fPL), 혈액응고(D-dimer), 신장(SDMA), 심장(Feline NT-proBNP), 내분비호르몬(cortisol, T4, TSH, progesterone), 개 항체가3종(CPV, CDV, CAV Ab), 고양이 항체가3종(FPV, FCV, FHV Ab) 등의 다양한 항목을 검사할 수 있다.바이오노트 측은 “내년에는 개와 고양이에서 임상적으로 유용한 또다른 심장 바이오마커인 TnI(Troponin I) 키트도 Vcheck 항목에 추가하여 출시할 예정이다”라고 덧붙였다.바이오노트는 Vcheck Canine NT-proBNP 키트 런칭 프로모션을 진행한다. 프로모션 관련 내용은 공식 판매 대리점인 ㈜바이오라인(TEL: 031-8003-0618) 또는 ㈜프로챌코리아(TEL: 031-8084-3010)에 문의할 수 있다.Vcheck NT-proBNP 브로셔 & 무증상 MMVD 환자에서의 심장질환 평가 알고리즘 (클릭)출처: https://www.dailyvet.co.kr/news/practice/companion-animal/140467데일리벳 관리자

    2020.12.22
    [데일리벳] 바이오노트, Vcheck 심장바이오마커 고양이 NT-proBNP 키트 출시

    바이오노트가 “고양이 심장질환의 진단·모니터링에 활용할 수 있는 Vcheck Feline NT-proBNP 키트가 10월 8일 농림축산검역본부로의 국내 허가를 완료했다”고 14일 밝혔다.Vcheck 형광면역측정장비로 정량분석이 가능한 바이오마커로는 11번째다.심장근육 세포에서 분비되는 proBNP로부터 분리된 NT-proBNP는 심근의 확장이나 이상시 과도하게 많이 분비되는 체내 혈중 호르몬이다. 고양이에서 주로 발생하는 심장질환인 비대성 심근증(HCM, Hypertrophic Cardiomyopathy)을 검사하는데 활용할 수 있다. 비대성 심근증은 나이 어린 고양이에서도 발생할 수 있고, 심장병이 있더라도 뚜렷한 임상 증상이 없을 수 있어 전 연령의 고양이에서 주기적인 스크리닝 검사가 요구된다.바이오노트가 새롭게 출시한 feline NT-proBNP 키트는 당사 형광면역측정장비 Vcheck으로 사용할 수 있다.바이오노트 측은 “단순한 음·양성 결과가 아닌 키트검사 결과의 정량값을 바탕으로 심장질환의 조기 진단과 심각도 판단, 치료 모니터링 등 다양한 활용이 가능할 것”이라며 “100ul의 혈청 샘플로 10분 이내로 정량적 결과를 간편하게 알아볼 수 있다는 점도 장점”이라고 강조했다. 심장질환을 정확히 진단할 수 있는 심장초음파검사가 전문장비 구비나 비용 문제로 인해 내원한 고양이에게 주기적으로 적용하기가 쉽지 않지만, Vcheck NT-proBNP 키트를 활용하면 1차 키트검사로 심장병 가능성을 평가한 후 추가적인 흉부 방사선 검사나 심장초음파를 진행할 수 있다는 것이다.또한 호흡 곤란 등의 호흡기 증상을 보이는 고양이에서 원인이 심장질환인지 호흡기질환인지 감별해야 할 경우에도 활용할 수 있다. 바이오노트 측은 “(NT-proBNP 검사를 통해) 임상적으로 무증상인 고양이에서의 심장질환 초기 스크리닝과 유사한 호흡기 증상을 보이는 고양이에서의 원인 감별이 가능하다”며 “특히 NT-proBNP 농도의 정량적인 측정을 통해 심장질환의 심각도를 평가하고, 심부전 치료 중인 환묘에서 치료 효과를 모니터링하는데 본 검사가 더욱 유용하다”고 강조했다. 그 외 바이오노트의 형광면역측정장비 ‘Vcheck’은 급성염증기단백질(CRP, SAA), 췌장염(cPL, fPL), 혈액응고(D-dimer), 신장(SDMA), 내분비호르몬(cortisol, T4, TSH, progesterone), 개 항체가3종(CPV, CDV, CAV Ab), 고양이 항체가3종(FPV, FCV, FHV Ab) 등의 다양한 항목을 검사할 수 있다. 바이오노트 측은 “올 12월에는 개 심장질환의 심각도 판단 및 모니터링이 가능한 Canine NT-proBNP 키트도 Vcheck 항목에 추가하여 출시할 예정이다”라고 덧붙였다.Vcheck Feline NT-proBNP 키트 구입 문의 및 Canine NT-proBNP 키트 출시에 대한 자세한 사항은 바이오노트(031-211-0516)에 문의할 수 있다. 출처 : https://www.dailyvet.co.kr/news/practice/companion-animal/137666데일리벳 관리자

    2020.10.14