바이오컨텐츠·동물진단 글로벌기업 바이오노트(대표이사 조병기)가 자사 개 심장사상충 항원진단키트 ‘Rapid CHW Ag 2.0’ 제품이 미국 농무부(USDA)로부터 판매 허가를 획득했다고 13일 밝혔다.이에 따라 해당 제품은 바이오노트 미국 법인인 ‘바이오노트USA’를 통해 미국 내에서 판매·유통될 수 있다.모기를 매개로 전염되는 심장사상충(Dirofilaria immitis) 감염증은 반려견의 대표적인 기생충성 전염병이다. 폐동맥에 주로 기생하는 심장사상충은 순환기계 질환을 유발해 심하면 폐사에 이를 수 있다.모기를 통해 유충이 전염된 후 개의 체내에서 성충으로 성장하는데는 6~7개월이 소요된다. 임상증상도 즉시 나타나지 않는 경우가 많아 진단이 늦어질 수 있다.때문에 미국심장사상충학회(AHS)는 매월 심장사상충을 예방하고 최소 1년에 한 번은 심장사상충 감염 여부를 검사할 것을 권장하고 있다.바이오노트의 개 심장사상충 항원진단키트는 매우 적은 암컷 성충(1~5마리)도 검출할 수 있다. 검사 결과도 10분안에 도출된다.이번에 허가 받은 ‘Rapid CHW Ag 2.0’ 제품은 기존 판매 중인 ‘Rapid CHW Ag 1.0’에 비해 현장 검사에 더욱 적합한 컴팩트한 디자인으로 업그레이드된 제품이다.바이오노트 관계자는 “미국 플로리다대학에서 수행한 연구에 따르면 골드스탠다드 검사 대비 100%의 민감도와 특이도로 높은 정확도를 입증했다”면서 “미국은 전세계 동물진단검사 시장의 40% 이상을 차지하는 큰 시장으로 지속적으로 확대되고 있다. 앞으로도 USDA 제품 등록 확대, 미국법인 영업력 극대화, 관계사 협력 등을 통해 미국 시장 점유율을 높여 나갈 것”이라고 전했다. 출처 : 데일리벳 (바이오노트, 개 심상사상충 항원진단키트 USDA 허가)
▶D-dimer는 응고계 활성화 시사하는 비특이적 지표..혈소판·PT·APTT 등과 함께 활용 “D-dimer는 DIC나 혈전증에 특이적인 마커는 아니지만 혈소판 수치, PT, APTT 등 다른 응고계 검사와 활용한다면 많은 도움을 받을 수 있다” 바이오노트가 ‘개 D-dimer 검사의 100% 활용법’을 주제로 4일 웨비나를 개최했다. 이날 연자로 나선 최을수 전북대 교수는 혈액응고의 기전부터 D-dimer검사의 특징, 활용법의 핵심 내용을 조명했다. D-dimer는 혈액응고 과정에서 형성됐던 피브린(fibrin) 응괴가 용해되면서 생기는 분해산물 중 하나다. 체내 어디선가 조직이나 혈관이 손상돼 혈액이 응고됐다가 다시 회복되고 있다는 지표인 셈이다.종양이나 패혈증, 췌장염, 면역매개성 질환 등 조직손상이나 혈전을 유발할 수 있는 위험질병에서 활용할 수 있다. 최을수 교수는 D-dimer 검사가 특이도가 낮아 단독으로 활용하기는 어렵다는 점을 지목했다. DIC(파종혈관내응고)나 혈전증에만 특이적이지 않고 혈액응고가 발생했다가 회복되는 과정에는 모두 증가할 수 있다는 것이다. 최 교수는 “(D-dimer 검사가) 일반적인 스크리닝 목적의 건강검진에 포함될 성격의 검사는 아니며 단일검사로도 추천되지 않는다”면서도 활용할 수 있는 방법을 함께 추천했다. DIC나 혈전증으로 이어질 위험이 높은 질환인 경우 우선 혈소판 수치와 D-dimer를 연속적으로 검사하면서 추이를 살피고, 임상증상이 완연해지거나 DIC 등이 의심되면 PT나 APTT 등 다른 응고계 검사를 추가하는 방식이다. 최을수 교수는 “DIC는 위중한 질병인만큼 관련 검사도 적극적으로 할 필요가 있다”면서 여러 응고계 검사를 함께 활용할 것을 조언했다. 출처: 데일리벳(D-dimer 검사, 반려동물에서 이렇게 써야 – 데일리벳 (dailyvet.co.kr))
▶제품 포트폴리오 강화해 동물용 현장 분자진단 시장에서의 점유율 극대화 목표 바이오컨텐츠ᆞ동물진단 글로벌 선도기업 바이오노트는 Vcheck M10 전용 고양이 면역결핍바이러스(FIV)/고양이 백혈병바이러스(FeLV) 검사 카트리지 제품 ‘Vcheck M FIV/FeLV’를 출시했다고 오늘 언론을 통해 밝혔습니다. 최첨단 현장용 분자진단장비 ‘Vcheck M10’은 기존에 별도 장비로 진행되던 핵산 추출(Nucleic acid extraction)과 핵산 증폭(PCR)을 한 장비로 통합한 자동화 장비입니다. 검사 과정이 간편해 일반 동물병원 수의사도 별도의 교육 없이 PCR 검사를 동물병원 현장에서 할 수 있습니다. 기존 1~3일 정도 소요되던 전문 검사기관 의뢰 방식의 PCR 확진 검사를 제품 카트리지를 통해 30분~1시간 내외에 현장에서 신속하고 정확하게 수행할 수 있습니다. 또한 이 M10 장비는 8개의 채널 확장을 통해 Lab부터 대형, 소형 병원까지 규모별로 고객이 최적화해서 사용할 수 있습니다. 바이오노트 관계자는 “고양이 면역결핍바이러스(FIV)와 백혈병바이러스(FeLV) 검사 카트리지 출시에 이어 이번 달부터 이 제품의 해외 수출에도 본격적으로 나설 것”이며 “해외로부터 좋은 반응을 얻고 있는 '개 Vector 8종' 및 ‘개 Anemia 8종' 제품 등의 판매를 가속화하고 올해 출시 예정인 'Diarrhea 8종' 등 분자 진단 검사 제품 포트폴리오를 강화해 중장기적으로 동물용 현장 분자 진단 시장에서의 글로벌 점유율을 극대화할 것”이라고 밝혔습니다. 한편, 바이오노트는 반려견에게 치명적인 진드기 매개질환인 바베시아증(Babesia gibsoni) 검사 카트리지의 올해 국내 출시를 목표로 하고 있으며 이외에 호흡기, 빈혈 관련 제품 및 산업용 동물을 타겟으로 하는 제품 개발도 추진하고 있습니다.