바이오노바이오노트가 “고양이 염증의 진단·모니터링에 활용할 수 있는 Vcheck Feline SAA 3.0 키트가 지난 22일 농림축산검역본부로의 국내 허가를 완료했다”고 밝혔다. 앞서 바이오노트는 Vcheck 장비로 측정 가능한 SAA 2.0 버전을 출시한 바 있지만, 이전보다 민감도는 높고 사용자 편의성은 향상한 3.0버전을 새롭게 출시했다. Serum amyloid A (SAA)는 감염, 외상 등의 염증 자극 시에 간에서 분비되는 급성기 단백질로, 고양이에서 유용한 염증 바이오마커로 널리 활용되고 있다. 정상 상태에서는 낮은 SAA 수치를 보유하고 있다가, 고양이 전염성 복막염(FIP), 급성 바이러스 감염증, 자궁축농증 등 다양한 염증 상황에서 수치가 급격하게 증가한다. 또한, SAA 수치는 염증의 심각도에 비례하여 변화하기 때문에 치료 중인 고양이에서 SAA의 주기적인 모니터링을 통해 개선 여부 확인도 가능하다. 특히, 백혈구(WBC) 수치가 환경적 요인 또는 스테로이드 약물 투여에 의한 영향으로 염증 상태를 정확히 반영하지 못하는 경우, SAA 검사를 통해 염증 진단 민감도를 높일 수 있다. 바이오노트 관계자는 “이번에 출시할 SAA 3.0 키트는 자사 기존 제품 대비 민감도를 향상한 제품으로, 염증 진단에 더욱 유용한 툴이 될 것으로 기대”한다고 밝혔다. 또한, 기준검사법인 아일랜드 Tridelta사 SAA ELISA와의 비교 평가에서 높은 상관관계(R2=0.96, y=1.04x+1.26)를 통해 뛰어난 성능을 입증했다. 바이오노트 사의 형광 면역 분석장비인 Vcheck은 뛰어난 민감도를 가진 유로피움(Europium) 형광물질을 사용하여 더욱 정확한 결과를 도출한다. 하나의 장비로 염증(CRP, SAA) 외에도 심장(NT-proBNP, TnI), 췌장염(cPL, fPL), 응고(D-dimer), 신장(SDMA), 호르몬(Cortisol, T4, TSH, Progesterone), 항체가 검사 등의 다양한 검사가 가능하다. 제품 구매 문의는 공식 판매 대리점인 ㈜바이오라인(TEL: 031-268-7960) 또는 ㈜프로챌코리아(TEL: 031-8084-3010)에 문의할 수 있다.
㈜바이오노트의 조병기 대표 이사가 2021년 동물의약품 산업 발전 분야에 기여한 공로를 인정받아 2022년 2월 24일 수출 안전분야 유공 농림축산식품부 장관 표창을 수상했다. 이날 표창장은 정부를 대신하여 한국동물약품협회 정병곤 회장이 전달했다. 바이오노트는 2003년 설립되어 동물 질병 진단키트와 관련 장비를 만드는 기업이다. 최근 미국과 중국에 지사를 설립하면서 글로벌 선도 기업으로 발돋움하기 위한 체계적인 기반을 마련하였다. 이를 바탕으로, 미국, 유럽, 중남미 등 해외 지역에서 영업을 확대해 나가고 있으며, 2021년에는 동물용 제품 매출이 전년 대비 45%의 성장을 달성했다. 바이오노트 관계자는 “올해 분자 진단 검사를 현장에서 할 수 있는 Vcheck M과 생화학 진단 검사 Vcheck C를 출시할 계획이다. 바이오노트는 수의 전용 진단 검사의 새로운 패러다임 제시를 통해 또 한 번 커다란 성장을 이룰 수 있는 동력을 얻게 될 것이다”라고 전했다.
| 코로나19 Spike IgG 항체 15분 내 육안 식별 가능| 식약처 수출용 정식 허가, 유럽 CE 인증 완료…미국 FDA EUA(긴급사용) 신청 中 바이오노트의 신종 코로나바이러스(이하 코로나19) 진단용 Spike IgG 특이적 항체 검사 키트가 유럽 CE 인증 획득을 완료하며, 이로써 바이오노트는 기존 보유하고 있는 전문가용 코로나19 항원, 항체 키트에 이어 인체용 코로나19 진단제품 총 3종 라인을 보유하게 되었다. 항체진단기술은 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 감염환자의 체내에 감염 혹은 백신접종으로 인해 생성된 항체를 빠르고 간편하게 진단할 수 있는 기술이다. 현재 한국을 포함하여 미국, 유럽 등 주요 국가에서 사용되는 코로나19 백신에는 모두 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질(spike protein) 항원이 이용되고 있다. 이러한 코로나19 백신접종이 전세계적으로 의무화됨에 따라, 백신 접종 이후 항체 형성 여부를 확인할 수 있는 진단검사에 대한 수요 또한 점차 증가하고 있다. 다만, 현재 중화항체 표준검사인 PRNT(플라크억제시험법)은 생물학적 안전 3등급 실험실(BSL3)의 까다로운 기준을 요구하는 반면, 간이 진단기술을 통한 항체 진단키트는 별도의 장소 제한 없이 전문가의 사용 하에 신속한 진단이 가능하다. 바이오노트의 NowCheck COVID-19 Spike IgG 진단키트를 사용하여 혈액 내 Spike 단백질에 대한 IgG 항체 생성 유무를 15분 이내 육안으로 확인할 수 있다. 특히 코로나19에 감염된 환자 102명을 대상으로 한 국내 임상시험 결과, real-time PCR 양성 일치율 82% (41/50), 음성일치율 100% (52/52)를 기록하며 높은 정확도를 보였다. 바이오노트 측은 “항체 형성에 대한 관심도가 전세계적으로 높아짐에 따라, 경쟁사 대비 관련 진단키트를 빠르게 출시하여 글로벌 시장을 적극 공략할 계획”이라고 밝혔다. 바이오노트 NowCheck COVID-19 Spike IgG 진단키트에 관한 자세한 사항은 바이오노트(031-211-0516)에 문의할 수 있다.